Nasenspray mit kortisonrezeptur

Mometason Orion 50 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Suspension

Mometasonfuroat (als Monohydrat)

Hinweise Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1. Was Mometason Orion Nasenspray Jahr und wofür es verwendet wird

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Orion Nasenspray 3 beachten

. Wie ist Mometason Orion Nasenspray anzuwenden

? 4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Mometason Orion Nasenspray aufzubewahren

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Mometason Orion Nasenspray

Mometason Orion Nasenspray enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat.

Mometason Orion ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender Wirkung, das Schwellungen und Reizungen reduziert, die Niesen, Juckreiz und verstopfte Nase oder laufende Nase verursachen.

Was ist Mometason Orion Nasenspray bei

Heuschnupfen und mehrjähriger Rhinitis

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Heuschnupfen (auch saisonale Rhinitis genannt) und mehrjähriger Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren angewendet.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten des Jahres auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch eingeatmete Pollen von Bäumen, Gräsern, Unkräutern, aber auch Schimmel und Pilzsporen hervorgerufen wird.

Mehrjährige Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und die Symptome können durch eine Vielzahl von Dingen verursacht werden, darunter Milben, Fell (oder Hautschuppen) von Tieren, Federn und bestimmte Lebensmittel. Dieses Arzneimittel reduziert Schwellungen und Reizungen in der Nase und lindert Niesen, Juckreiz und verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen oder mehrjährige Rhinitis verursacht werden.

Nasenpolypen

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.

Nasenpolypen sind kleine Wucherungen in der Nasenschleimhaut und treten meist in beiden Nasenlöchern auf.

Dieses Medikament reduziert Entzündungen in der Nase, die dazu führen, dass die Polypen allmählich schrumpfen, und lindert so das Gefühl einer verstopften Nase, das die Atmung durch die Nase beeinträchtigen kann.

Mometason Orion beachten? Nasenspray

• , wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen),
• wenn Sie eine unbehandelte Naseninfektion haben.

  Die Anwendung dieses Arzneimittels bei unbehandelten Naseninfektionen, wie z. B. Herpes, kann die Symptome verschlimmern. Warten Sie, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie das Nasenspray verwenden

• , wenn Sie sich kürzlich einer Nasenoperation unterzogen haben oder wenn Sie sich die Nase verletzt haben. Sie sollten das Nasenspray erst verwenden, wenn Ihre Nase verheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometason Orion Nasenspray anwenden, wenn Sie:

• Tuberkulose haben oder
in der Vergangenheit hatten
• , wenn Sie eine andere Art von Infektion haben
• , ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Kortikosteroide enthält, entweder oral oder als Injektion.
• Mukoviszidose haben.

Wenn Sie Mometason Orion Nasenspray verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

• wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen zu bekämpfen) und Sie mit jemandem in Kontakt kommen, der Masern oder Windpocken hat.

  Sie sollten es vermeiden, mit Menschen in Kontakt zu kommen, die diese Infektionen haben.

• ob Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.
• wenn Sie dieses Arzneimittel seit mehreren Monaten oder länger anwenden.
• wenn Sie anhaltende Reizungen in der Nase oder im Rachen haben.

Wenn Nasensprays mit Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum angewendet werden, können Nebenwirkungen auftreten, da das Medikament in den Körper aufgenommen wird.

Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, andere Behandlungen mit diesem Arzneimittel anzuwenden.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Kinder

bei Bei längerer Anwendung in hohen Dosen können nasale Kortikosteroide bei Kindern einige Nebenwirkungen wie ein langsameres Wachstum verursachen.

Es wird empfohlen, die Körpergröße bei Kindern, die langfristig mit nasalen Kortikosteroiden behandelt werden, regelmäßig zu überwachen, und wenn Veränderungen festgestellt werden, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Einnahme von Mometason Orion Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.

kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Mometason Orion Nasenspray verstärken, und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise engmaschig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (z. B. einige Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Kortikosteroide gegen Allergien enthalten, entweder oral oder durch Injektion, kann Ihr Arzt Ihnen raten, diese abzubrechen, wenn Sie mit der Anwendung von Mometason Orion Nasenspray beginnen.

Bei manchen Menschen treten Nebenwirkungen auf, wenn sie absetzen Behandlung mit Kortikosteroiden zur oralen Anwendung oder Injektion, wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche und Depressionen.

Sie können auch andere Allergien entwickeln, wie juckende und tränende Augen oder Hautflecken, die gerötet oder juckend werden.

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Es gibt wenig bis keine Informationen über die Anwendung von Mometason Orion Nasenspray bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Mometason Orion Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen und Schwellungen in der Nase verursachen, insbesondere bei längerer Anwendung des Arzneimittels.

Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Verwenden Sie keine größere Dosis oder sprühen Sie nicht öfter oder länger als von Ihrem Arzt verschrieben.

Behandlung von Heuschnupfen oder mehrjähriger Rhinitis

Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt ZWEI Sprühstöße in jedes Nasenloch EINMAL täglich.

• Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis senken.
• Wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, er kann Sie bitten, die Dosis auf die maximale Tagesdosis von vier Sprühstößen in jedes Nasenloch einmal täglich zu erhöhen.

Anwendung bei Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren Die

empfohlene Dosis beträgt EIN Sprühstoß in jedes Nasenloch EINMAL täglich.

Bei einigen Patienten kann Mometason Orion Nasenspray innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis beginnen, die Symptome zu lindern.

Es kann jedoch bis zu zwei Tage dauern, bis die volle Wirkung der Behandlung sichtbar wird. Daher sollten Sie die regelmäßige Anwendung fortsetzen, um den vollen Nutzen der Behandlung zu erzielen.

Wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen verschreiben, einige Tage vor Beginn der Pollensaison mit der Anwendung von Mometason Orion Nasenspray zu beginnen, da dies dazu beiträgt, das Ausbrechen von Heuschnupfensymptomen zu verhindern.

Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfensymptome bessern, und dann ist eine Behandlung möglicherweise nicht mehr erforderlich.

Nasenpolypen

Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Die übliche Anfangsdosis beträgt ZWEI Sprühstöße in jedes Nasenloch EINMAL täglich.

Wenn die Symptome nicht unten sind Kontrolle Nach fünf bis sechs Wochen kann die Dosis auf zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch zweimal täglich erhöht werden.

Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren.

Wenn nach fünf bis sechs Wochen mit zwei täglichen Sprühstößen keine Besserung der Symptome zu sehen ist, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wie man das

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Wenn die Nasensprayflasche neu ist oder 14 Tage oder länger nicht benutzt wurde, müssen Sie das Spray vorbereiten, indem Sie einige Male pumpen, bis sich ein feiner Nebel bildet.

Halten Sie dazu die Flasche wie abgebildet. Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger auf die Flügel zu beiden Seiten des Mundstücks und Ihren Daumen unter die Flasche. Halten Sie Ihren Daumen still und drücken Sie mit den Fingern nach unten, um das Spray zu pumpen, wobei die Düse schnell von Ihnen weg zeigt. Es wird empfohlen, die Flasche vor dem ersten Gebrauch mit mindestens 10 Sprühstößen vorzubereiten, und mindestens 2 Sprühstöße Empfohlen für die Zubereitung einer Flasche, die 14 Tage oder länger nicht benutzt wurde.

[Reinigen Sie die Düse, wenn kein Spray austritt und Sie glauben, dass die Düse verstopft sein könnte (lesen Sie die Reinigungsanweisungen unten). Versuchen Sie NICHT, das Sprühloch mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand zu reinigen, da dies den Sprühmechanismus zerstört.]

3. Putzen Sie sich sanft die Nase.

4. Halten Sie die Flasche wie abgebildet. Verstopfen Sie ein Nasenloch und stecken Sie das Mundstück in das andere.

Beugen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, während Sie die Flasche aufrecht halten. Beginnen Sie, langsam durch die Nase einzuatmen, während Sie mit dem Finger auf die Flügel der Flasche drücken und einen Sprühstoß Mometasonfuroat freisetzen.

5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, wenn mehr als ein Sprühstoß im selben Nasenloch benötigt wird. Entfernen Sie das Mundstück aus dem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.

Wiederholen Sie die Schritte 4 und 5 für das zweite Nasenloch.

Nach der Verwendung des Sprays sollte die Düse vorsichtig Wischen Sie mit einem sauberen, weichen Papier ab und setzen Sie die Schutzhülle wieder auf.

So reinigen Sie die Flasche Mometasone Orion Nasenspray

1. Reinigen Sie Ihr Nasenspray mindestens einmal pro Woche, da es verstopft sein kann und nicht richtig funktioniert.
2. Entfernen Sie die Schutzhülle.
3. Entferne die Düse, indem du die weißen Flügel nach oben ziehst.
4. Lassen Sie die Düse und die Schutzhülle einige Minuten in warmem Wasser und spülen Sie sie dann unter fließendem Wasser ab.
5. An einem warmen Ort trocknen lassen, bevor das Spray wieder zusammengebaut wird.

   Nicht in der Nähe eines sehr heißen Ortes trocknen lassen.

6. Setzen Sie die Düse wieder ein und bereiten Sie die Flasche vor, indem Sie einige Male sprühen, um einen feinen Nebel zu erzeugen.

Wenn Sie zu viel Mometason Orion Nasenspray eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

09 471 977) für die Risikobewertung und Beratung.

Wenn Sie Steroide über einen längeren Zeitraum und in großen Mengen einnehmen, können sie in seltenen Fällen Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern kann dies das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason Orion Nasenspray vergessen

haben Wenn Sie vergessen haben, Ihr Nasenspray zur richtigen Zeit zu verwenden, verwenden Sie es, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann wie zuvor fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason Orion Nasenspray abbrechen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Bei einigen Patienten sollte dieses Arzneimittel 12 Stunden nach der ersten Dosis beginnen, die Symptome zu lindern. Es ist jedoch möglich, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach zwei Tagen sichtbar wird.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig verwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. das.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten.

Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie sollten die Einnahme von Mometason Orion sofort abbrechen und Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie

• geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen
• , Schluckbeschwerden,
• Nesselsucht
• , Kurzatmigkeit bemerken.

Wenn Nasensprays mit Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen angewendet werden, können Nebenwirkungen auftreten, da das Medikament vom Körper aufgenommen wird.

Andere Nebenwirkungen

Die meisten Menschen haben nach der Anwendung des Nasensprays keine Probleme.

Einige Menschen haben jedoch Folgendes erlebt Anwendung von Nasensprays, die Kortikosteroide enthalten:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Niesen
• Nasenbluten (sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Menschen mit Nasenpolypen, die dieses Arzneimittel mit 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch zweimal täglich einnehmen)
• Nasen- oder Rachenschmerzen
• , Geschwüre
der
• Atemwege.

Häufigkeit nicht bekannt (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht berechenbar):

• erhöhter Augendruck (Glaukom) und/oder Katarakt, der Sehstörungen verursacht,
• Schädigung der mittleren Wand des Nasenlochs, die die Nasenlöcher trennt
• , veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn
,
• Atembeschwerden und/oder Keuchen,
• verschwommenes Sehen.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem Verfallsdatum verwenden, das auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegeben ist.

Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel in geöffneten Packungen sollten innerhalb von 2 Monaten eingenommen werden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz Million.

Informationen Inhalt

• der Packung Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat. Jede Sprühdosis liefert 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als Monohydrat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerin, mikrokristalline Cellulose, Carmelose-Natrium, Zitronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Aussehen und Packungsgrößen

des Produkts Mometasone Orion Nasenspraysuspension ist eine weiße bis cremefarbene, homogene redispergierbare Suspension.

Mometasone Orion Nasenspray wird in einer weißen, undurchsichtigen Plastikflasche geliefert, die mit einer manuellen Dosierpumpe, einem weißen Polypropylen-Sprühauslöser, einem Mundstück zum Einführen in die Nase und einer transparenten Schutzhülle ausgestattet ist.

Jede Flasche enthält 18,0 g Suspension, was 140 Sprühdosen entspricht.

Packungsgröße: 1, 2 oder 3 Flaschen.

möglicherweise Nicht alle Packungsgrößen werden vermarktet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation

Orion Pharma

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

oder

S&D Pharma CZ, spol.

s r.o

Theodor 28

273 08 Pchery (Anlage Pharmos a.s.),

Tschechische Republik

oder

Cipla Europe NV,De

Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen,Belgien

Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet am 11.5.2021